Thông tư 45/2017/TT-BYT quy định việc thanh lập, chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học
Số hiệu: | 45/2017/TT-BYT | Loại văn bản: | Thông tư | |
Nơi ban hành: | Bộ Y tế | Người ký: | Lê Quang Cường | |
Ngày ban hành: | 16/11/2017 | Ngày hiệu lực: | 01/01/2018 | |
Ngày công báo: | Đang cập nhật | Số công báo: | Đang cập nhật | |
Tình trạng: | Còn hiệu lực |
Tóm tắt văn bản
Phạm vi điều chỉnh
Thông tư 45/2017/TT-BYT quy định việc thành lập, chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp quốc gia và Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở (sau đây viết tắt là Hội đồng đạo đức).
Đối tượng áp dụng
Thông tư 45/2017/TT-BYT áp dụng đối với cơ quan, tổ chức, cá nhân tại Việt Nam và nước ngoài có hoạt động nghiên cứu y sinh học liên quan đến sức khỏe con người tại Việt Nam và cơ quan, tổ chức, cá nhân khác có liên quan.
Nguyên tắc chung bảo đảm đạo đức y sinh học
- Nghiên cứu chỉ được triển khai sau khi được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt đề cương nghiên cứu.
- Trước khi được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt và triển khai, tất cả nghiên cứu y sinh học liên quan đến con người tại Việt Nam đều phải được Hội đồng đạo đức xem xét, nhận xét, hướng dẫn và chấp thuận về đạo đức và khoa học theo các quy định tại Thông tư này.
- Tất cả nghiên cứu y sinh học liên quan đến con người đều chịu sự giám sát của Hội đồng đạo đức trong quá trình triển khai.
Hiệu lực thi hành
Thông tư 45/2017/TT-BYT có hiệu lực kể từ ngày 01 tháng 01 năm 2018
[embeddoc url=”https://asklaw.vn/wp-content/uploads/2019/09/45.2017.TT-BYT.Asklaw.doc” text=”Download: Thông tư 45/2017/TT-BYT” viewer=”microsoft” ]